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環(huán)氧乙烷(EO)又名氧化乙烯,在低溫下為無色液體,具有芳香醚味,沸點(diǎn)為10.8℃。環(huán)氧乙烷為低溫滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。
環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強(qiáng),故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、和一次性使用的診療用品等。
關(guān)于環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)的國家標(biāo)準(zhǔn)及分析方法:
1、2015版《中國藥典》規(guī)定了環(huán)氧乙烷殘留量的測(cè)定方法,
2、GB/T16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》,
3、GB/T14233.1-2008《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析法》,
4、GB/T19083-2010《技術(shù)要求》,規(guī)定了環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)方法。
參照上述標(biāo)準(zhǔn),檢測(cè)醫(yī)療器械及環(huán)氧乙烷等行之有效的方法是頂空氣相色譜法。
氣相色譜儀">環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)專用氣相色譜儀的主要配置:
基本原理:
醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷殘留量的檢測(cè)方法是用頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣后毛細(xì)管柱分離,氫火焰檢測(cè)器檢測(cè)其含量。利用被測(cè)樣品(氣-液和氣-固)加熱平衡后,取其揮發(fā)氣體部分進(jìn)入氣相色譜儀。
環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)專用氣相色譜儀:
1)大連藍(lán)天中意GC-LT環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)專用氣相色譜儀——帶毛細(xì)柱進(jìn)樣口,F(xiàn)ID檢測(cè)器
2)LT-5頂空進(jìn)樣器
3)毛細(xì)管色譜柱
4)色譜處理軟件
5)氮?dú)?、氫氣、空氣鋼瓶或發(fā)生器,純度:99.999%